Klinische proeven

Er werden geen nieuwe verhardingen waargenomen in de NIF-groep in vergelijking met IP. (P=0,0150) Gebroken naalden werden waargenomen in de IP-groep, geen risico in de NIF-groep.De aangepaste gemiddelde afname van HbA1c 0,55% ten opzichte van baseline in week 16 in de NFI-groep was niet-inferieur en statistisch superieur vergeleken met die van 0,26% in de IP-groep.Toediening van insuline door NIF zou een beter veiligheidsprofiel kunnen bieden dan door IP-injecties, door krassen op de huid, verhardingen, pijn en geen risico op gebroken naalden te verminderen.

Invoering:

Het aandeel patiënten met diabetes type 2 dat insuline gebruikt, is nog erg laag en wordt vaak relatief laat gestart.Veel factoren bleken van invloed te zijn op het uitstel van insulinegebruik, waaronder angst voor naalden, psychische stoornissen tijdens insuline-injecties en het ongemak van insuline-injecties, die allemaal belangrijke redenen waren voor patiënten die weigerden een insulinebehandeling te starten.Bovendien kunnen injectiecomplicaties, zoals verhardingen veroorzaakt door langdurig hergebruik van naalden, ook de werkzaamheid van insulinebehandeling beïnvloeden bij patiënten die al insuline hebben gebruikt.

De naaldloze insuline-injector is ontworpen voor diabetespatiënten die bang zijn voor injecties of aarzelen om insulinetherapie te starten wanneer dit duidelijk geïndiceerd is.Deze studie was gericht op het evalueren van patiënttevredenheid en therapietrouw met een naaldloze insuline-injector versus conventionele insulinepeninjecties bij patiënten met T2DM die gedurende 16 weken werden behandeld.

methoden:

In totaal namen 427 patiënten met T2DM deel aan een multicenter, prospectief, gerandomiseerd, open-label onderzoek, en werden 1:1 gerandomiseerd om basale insuline of voorgemengde insuline te krijgen via een naaldloze injector of via conventionele insulinepeninjecties.

Resultaat:

Bij de 412 patiënten die het onderzoek voltooiden, waren de gemiddelde SF-36-vragenlijstscores significant verhoogd in zowel de naaldloze injector- als de conventionele insulinepengroep, zonder significant verschil tussen de groepen in naleving.Proefpersonen in de naaldloze injectorgroep vertoonden na 16 weken behandeling echter significant hogere tevredenheidsscores voor de behandeling dan die in de conventionele insulinepengroep.

Samenvatting:

Er is geen significant verschil tussen insulinepen- en naaldvrije injectiegroepen op dit resultaat van SF-36.

Naaldloze injectie van insuline leidt tot hogere patiënttevredenheid en verbeterde therapietrouw.

Conclusie:

De naaldloze injector verbeterde de kwaliteit van leven van T2DM-patiënten en verhoogde hun tevredenheid met insulinebehandeling aanzienlijk in vergelijking met conventionele insulinepeninjecties.