- Gepubliceerd in Expertopinie
Lispro toegediend door middel van een QS-M naaldloze injector resulteert in een eerdere en hogere blootstelling aan insuline dan met een conventionele pen, en een groter vroeg glucoseverlagend effect met vergelijkbare algehele potentie.
Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van de farmacokinetische en farmacodynamische (PK-PD) profielen van lispro toegediend door de QS-M naaldloze jet-injector bij Chinese proefpersonen.
Onderzoeksopzet en methoden: Er werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy, cross-over studie uitgevoerd.Achttien gezonde vrijwilligers werden aangeworven.Lispro (0,2 eenheden/kg) werd toegediend met de QS-M naaldloze injector of met een conventionele pen.Er werden zeven uur durende euglycemische klemtesten uitgevoerd.Achttien vrijwilligers (negen mannen en negen vrouwen) werden gerekruteerd voor deze studie.De inclusiecriteria waren: niet-rokers in de leeftijd van 18–40 jaar, met een body mass index (BMI) van 17–24 kg/m2;proefpersonen met normale biochemische tests, bloeddruk en elektrocardiograaf;proefpersonen die de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.De uitsluitingscriteria waren: proefpersonen met insulineallergie of een andere allergische geschiedenis;patiënten met chronische ziekten zoals diabetes, hart- en vaatziekten, lever- of nieraandoeningen.Onderwerpen die alcohol gebruikten, werden ook uitgesloten.De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van het First Affiliated Hospital van de Chongqing Medical University.
Resultaten: Er werd een groter gebied onder de curve (AUC's) van de insulineconcentratie en glucose-infusiesnelheid (GIR) waargenomen gedurende de eerste 20 minuten na lispro-injectie door de jet-injector in vergelijking met de insulinepen (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg kg−1, P < 0,001 voor AUCGIR, 0–20 min. 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 voor AUCINS, 0–20 min).Naaldloze injectie liet een kortere tijd zien om de maximale insulineconcentratie te bereiken (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) en GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,89 min, P = 0,006).Er waren geen verschillen in totale blootstelling aan insuline en hypoglykemische effecten tussen de twee apparaten.Conclusie: Lispro toegediend door middel van een QS-M naaldloze injector resulteert in een eerdere en hogere blootstelling aan insuline dan met een conventionele pen, en een groter vroeg glucoseverlagend effect met vergelijkbare algehele potentie.
Posttijd: 29 april 2022